Estudio del mercado mundial del síndrome de Sjogren, 2020

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Este Market Spotlight cubre el mercado del Síndrome de Sjogren, que comprende medicamentos clave comercializados y en trámite, ensayos clínicos, próximos eventos, eventos recientes y opinión de analistas, probabilidad de éxito, información de patentes, un pronóstico de prevalencia de enfermedad a 10 años y acuerdos de licencia y adquisición.

• Esta investigación estima que en 2018, hubo aproximadamente 2.3 millones de casos prevalentes de síndrome de Sjogren primario en todo el mundo, y pronostica que ese número aumentará a 2.5 millones de casos prevalentes para 2027.
• El síndrome de Sjogren primario tiene predominio femenino. A nivel mundial, el editor estima que en 2018, el 90,4% de los casos de 15 años y más eran mujeres.
• Evoxac, un agonista muscarínico específico para receptores M1, y LO2A, que contiene glicerol isotónico y hialuronato de sodio al 0.015%, son los únicos medicamentos aprobados para el síndrome de Sjogren.
• La mayoría de los medicamentos patrocinados por la industria en desarrollo clínico activo para el síndrome de Sjogren se encuentran en la Fase II, con solo un medicamento en la Fase III.
• Las terapias en desarrollo para el síndrome de Sjogren se centran en una amplia variedad de objetivos. Los medicamentos de la tubería para el síndrome de Sjogren se administran por vía oral, intravenosa y subcutánea.
• El único evento próximo de alto impacto en el espacio del síndrome de Sjogren son los resultados de prueba de Fase II de primera línea para Benlysta SC. La probabilidad general de aprobación de un activo de artritis de fase I es del 9,9%, y la probabilidad promedio de que un medicamento avance de la fase III es del 80%. Los medicamentos, en promedio, demoran 8,8 años desde la Fase I hasta su aprobación, en comparación con los 9 años en el espacio general de autoinmunidad / inmunología.
• Solo ha habido cuatro acuerdos de licencia y adquisición de activos que involucran medicamentos para el síndrome de Sjogren durante 2015-2020. El acuerdo de licencia exclusiva y colaboración entre Eli Lilly y Hanmi por $ 690 millones, con respecto al desarrollo y comercialización del inhibidor oral de BTK HM71224 de Hanmi para el tratamiento de enfermedades autoinmunes y otras enfermedades, fue el mayor acuerdo.
• La distribución de los ensayos clínicos en la Fase I-IV indica que la mayoría de los ensayos para el síndrome de Sjogren se han realizado en las fases temprana y media de desarrollo, con el 74% de los ensayos en la Fase I-II y solo el 26% en la Fase III- IV.
• Estados Unidos tiene el mayor número de ensayos clínicos sobre el síndrome de Sjogren a nivel mundial. El Reino Unido lidera los principales mercados europeos, mientras que Japón tiene el primer puesto en Asia.
• La actividad de los ensayos clínicos en el espacio del síndrome de Sjogren está dominada por ensayos completos. Novartis tiene el mayor número de ensayos clínicos completados para el síndrome de Sjogren, con ocho ensayos.
• Novartis lidera a los patrocinadores de la industria con el mayor número total de ensayos clínicos para el síndrome de Sjogren, seguido por BristolMyers Squibb.

Empresas mencionadas

• Advanz
• BristolMyers Squibb
• Eisai
• Eli Lilly
• Hanmi
• Novartis

Temas clave cubiertos

VISIÓN GENERAL

TOMAS CLAVE

ANTECEDENTES DE ENFERMEDAD

TRATAMIENTO

• Ojos secos
• Boca seca
• Otras manifestaciones glandulares
• Manifestaciones extraglandulares

EPIDEMIOLOGÍA

DROGAS COMERCIALES

Drogas de tubería

EVENTOS RECIENTES Y OPINIÓN DEL ANALISTA

• Iscalimab para el síndrome de Sjogren (23 de enero de 2020)
• Medicamentos múltiples para el síndrome de Sjogren (24 de octubre de 2019)
• RSLV-132 para el síndrome de Sjogren (13 de junio de 2019)

EVENTOS PRÓXIMOS CLAVE

PROBABILIDAD DE ÉXITO

LICENCIA Y ADQUISICIÓN DE ACTIVOS

• Advanz obtiene dos productos comerciales de Eisai

PATENTES DE PADRES

PAISAJE CLINICO

• Patrocinadores por estado
• Patrocinadores por Fase

BIBLIOGRAFÍA

APÉNDICE

Lista de Figuras

Figura 1: Tendencias en casos prevalentes de síndrome de Sjogren primario, 2018-2027

Figura 2: Descripción general de los medicamentos en tubería para el síndrome de Sjogren en los EE. UU.

Figura 3: Medicamentos de tubería para el síndrome de Sjogren, por compañía

Figura 4: Medicamentos de tubería para el síndrome de Sjogren, por tipo de medicamento

Figura 5: Drogas de tubería para el síndrome de Sjogren, por clasificación

Figura 6: Iscalimab para el síndrome de Sjogren (23 de enero de 2020): Fase II - Sjogren primario

Figura 7: RSLV-132 para el Síndrome de Sjogren (13 de junio de 2019): Fase II - Estudio 132-04

Figura 8: Eventos próximos clave en el síndrome de Sjogren

Figura 9: Probabilidad de éxito en la tubería del síndrome de Sjogren

Figura 10: Licencias y acuerdos de adquisición de activos en el síndrome de Sjogren, 2015-2020

Figura 11: Patentes de padres en el síndrome de Sjogren

Figura 12: Ensayos clínicos en el síndrome de Sjogren

Figura 13: 10 medicamentos principales para ensayos clínicos en el síndrome de Sjogren

Figura 14: Las 10 compañías principales para ensayos clínicos en el síndrome de Sjogren

Figura 15: Ubicaciones de prueba en el síndrome de Sjogren

Figura 16: Estado de los ensayos del síndrome de Sjogren

Figura 17: Patrocinadores de ensayos de síndrome de Sjogren, por fase

Lista de tablas

Tabla 1: Casos prevalentes del síndrome de Sjogren primario, 2018-2027

Tabla 2: Casos prevalentes de síndrome de Sjogren primario, por género, 2018

Tabla 3: Prevalencia del síndrome de Sjogren primario, por género, 2018

Tabla 4: Medicamentos comercializados para el síndrome de Sjogren

Tabla 5: Medicamentos de tubería para el síndrome de Sjogren en los EE. UU.

Tabla 6: Iscalimab para el síndrome de Sjogren (23 de enero de 2020)

Tabla 7: Medicamentos múltiples para el síndrome de Sjogren (24 de octubre de 2019)

Tabla 8: RSLV-132 para el síndrome de Sjogren (13 de junio de 2019)

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