Eerste human klinische fase I-studie van intratumoraal tigilanol tiglaat (EBC-46) gepubliceerd en EBioMedicine van The Lancet;
 Una buena dosis de dosis en una dosis máxima de getolereda (MTD) en una dosis, hetgeen duidt op tigilanol tiglaat-tolerantie bij mensen;
 Veelbelovende resultante bereikt bij patiënten se reunió en un verscheidenheid aan solide tumortypen, se reunió con behandelrespons van 27%, waaronder een volledige respons van 18% (volledige tumorvernietiging); (1)
 El resultado positivo se inicia con una fase I / II-estudio van tigilanol tiglaat bij patiënten met plaveiselcelcarcinoom van hoofd en nek (HNSCC), waarbij aan de eerste paciencia con éxito una dosis es muy fácil.
BRISBANE, Australia, 11 de diciembre de 2019 / PRNewswire / – QBiotics Group Limited (QBiotics), een Australisch bedrijf voor biowetenschappen, maakt vandaag de publicatie (1) van positieve resultante bekend van een eerste klinische human human fase I-studie van hadel kankergenees tiglaat (EBC-46) en EBioMedicine, een peer-beoordeelde translationele biomedische onderzoekspublicatie van The Lancet.
De hoofddoelstellingen van deze fase I, open-label, niet-gerandomiseerde, enkelvoudige, dosis-escalatiestudie waren het bepalen van het veiligheidsprofiel, de verdraagbaarheid, de farmacokinetiek (PK) en de voorlopige antitumor-werkilanieer tigeer-bütütütütütütütütütütütütütütätätätätätätätätütütütütütütütätätütätätätätätätätätätätätätütühütätütütütätühätütätätätätätätätätät como en el Miedo de los Sueños . Tigilanol tiglaat werd sobre het algemeen goed verdragen en de dose lie van op van 0,06 tot 3,60 mg / m (2), zonder een maximaal te verdragen dosis te bereiken.
De studie werd uitgevoerd bij 22 patiënten op vier ziekenhuislocaties in Australië (1). Patiënten werden geworven se reunió en scala aan tumortypes, waaronder plaveiselcelcarcinoom, basaalcelcarcinoom, melanoom, borstadenocarcinoom, atypisch fibroxanthoom, atypisch myxoïde fibrosarcoom, gemetastaseerd colorectaal adenocarcinoom angiocarcum, adenocarcinost angiocarcinom, adenocarcinoom, adenocarcinom, adenocarcinom Tekenen van klinische activiteit werden waargenomen bij alle negen tumortypen, zelfs bij de laagste dosis.
"Omdat dit een eerste veiligheidsonderzoek bij mensen met een enkele dosis fue, fue verwachting van een sterke antikankerrespons laag. De resultanteten lieten echter een behandelingsrespons van 27% (bij 6 patiënten) zien, inclusief een volledige respons van 18nten in 4 ) conoció un gran volumen de tumores sobre una especie de scala aan solide tumortypen.
"Solide tumoren vertegenwoordigen maximaal 80% van alle tumortypen, (3) dus de resultanteten van deze fase I-studie wijzen op potentieel brede toepassingen voor tigilanol tiglaat in een reeks van tumoren, en vormen een belangrijke ontwikkeling voor onze farmai Director General del Grupo van QBiotics, dr. Victoria Gordon
"Bovendien vertoonden twee patiënten se reunió con melanoom een ​​anenestische (of abscopale) respons, waarbij niet-geïnjecteerde tumoren op verschillende locations in het lichaam ook in grootte afnamen. . Gordon toe.
El sobregrote meerderheid (96%) van de bijwerkingen fue leve tot matig, waarbij de meest gerapporteerde bijwerking op de injectieplaats plaatsvond, en relación con su mecanismo de trabajo van tigilanol tiglaat. Bijwerkingen werden sobre het algemeen onderhouden puerta middel van sintomatología satisfactoria therapie. (1)
"Gezien het zeer goede veiligheidsprofiel en de waargenomen positieve antitumorreacties, ondersteunt deze studie de verdere ontwikkeling van tigilanol tiglaat als een potentiële behandeling van solide tumoren," zei dr. Gordon
"De resulten van deze studie ondersteunen ook de selectie van onze initiële indicatie in onze onlangs aangekondigde fase I / II-studie van tigilanol tiglaat bij patiënten met plaveiselcelcarcinoom van hoofd en nek (HNSCC), waarbij de eerstegeergeergeeergeer succeergeergeergeeergeer succeergeergeergeeergeer "zei dr. Gordon
De fase I / II etiqueta abierta "QBC46-H03" -estudio es una dosis-escalatiestudie bij patiënten cumplió HNSCC gericht op het bepalen van de maximaal getolereerde dosis (MTD) en aanbevolen doseringsniveau voor verdere estudios. De studie zal ook de veiligheid, verdraagbaarheid y tumorrespons onderzoeken na enkele of meerdere (twee tot drie) dosis tigilanol tiglaat. Hierbij zullen maximaal 40 patiënten van het Tata Medical Center en Kolkata, het Tata Memorial Hospital en Mumbai y otras localizaciones en Australia en betrokken zijn.

SOBRE QBIOTICS
QBiotics es een openbaar, niet-beursgenoteerd Australisch bedrijf voor biowetenschappen dat nieuwe molecularlen tegen kanker en wondgenezing ontdekt, ontwikkelt en op de markt brengt voor humaan y veterinair gebruik. El producto de belangrijkste, tigilanol tiglaat, es un gen de semidén tegen kanker dat zich richt op een apeks solide tumoren over meerdere soorten. Het bedrijfsmodel van QBiotics es gericht op de ontwikkeling van producten voor zowel humaan als veterinair gebruik. Éxito en el programa veterinario Valideert de Technologie van QBiotics en reduceert het risico bij human ontwikkeling, terwijl vroege, niet-verwaterende inkomsten worden gegenereerd.
Más información: https://qbiotics.com
SOBRE TIGILANOL TIGLAAT
Tigilanol tiglaat es una nueva molécula de klein dat wordt ontwikkeld als intratumorale injectiebehandeling voor solide tumoren. Su efecto en tumoren es multimodal en omvat directe lokale effecten op de geïnjecteerde tumor evenals efecten op distale, niet-geïnjecteerde tumoren. Volledige vernietiging van de geïnjecteerde tumor wordt gemedieerd via tumorvasculaire verstoring evenals dood van tumorcellen door oncose. La eliminación de tumores es una gran cantidad de datos que generan maravillosas platinas.
Er es aangetoond dat een enkele injectie van tigilanol tiglaat 75% van de behandelde tumoren bij honden ablateert (volledig vernietigt). (4) Veterinair gebruik van tigilanol tiglaat (merknaam STELFONTA®) heeft onlangs een meerderheid van stemmen gekregen van de Europese Geneesmiddelen Autoriteit ( EMA) para la puesta en marcha en Europa, al igual que para el mantenimiento de la mastocytoom bij honden, en wordtok ook beoordeeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration – Center for Veterinary Medicine (FDA-CVM) para la comercialización en VS. STELFONTA® werkt samen conoció a Virbac, eenldwijd dierengezondheidsbedrijf voor marketing y distributie en la UE en de VS en una furgoneta de furgonetas que se dirigía a puertas instantaneas. De introductie van het product wordt begin 2020 verwacht in beide regio's.

 
  
   Referencias:
     (1) Panizza, B.J., et al., Estudio de Fase I de aumento de dosis para determinar la seguridad, tolerabilidad, eficacia preliminar y farmacocinética de una inyección intratumoral de tigilanol tiglato (EBC-46). EBioMedicine, 2019.
     (2) Carcinoma de células escamosas, melanoma, carcinoma de células basales, adenocarcinoma de mama, fibroxantoma atípico, fibrosarcoma mixoide atípico, adenocarcinoma colorrectal metastásico, carcinoma quístico adenoide y angiosarcoma
     (3) Dunn, B., Cáncer: Resolviendo un problema antiguo. Nature, 2012. 483 (7387): pág. S2-6.
     (4) QBiotics Group Ltd., Gegevens in bestand. 2019.
     
 

 Enlaces relacionados https://qbiotics.com FUENTE QBiotics Group Ltd
            . (tagsToTranslate) QBiotics Group Ltd (t) Biotecnología (t) Salud y hospitales (t) Farmacéuticos médicos (t) Encuestas (t) Encuestas e investigaciones (t) Ensayos clínicos y descubrimientos médicos

Deja un Comentario