AECIC aborda la nueva normativa sobre el ensayo clínico con medicamentos de uso humano en la UE

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La Asociación Española de Compañías de Investigación Clínica (AECIC), ha organizado unas nuevas jornadas con el objetivo de analizar los aspectos prácticos del Reglamento UE 536/2014 de ensayos clínicos y su aplicación. El evento se realizará en el Hospital Universitario de la Princesa y del Instituto de Investigación Sanitaria, tendrá lugar el próximo martes 12 de noviembre en el Salón de Actos del Hospital de la Princesa de Madrid (C/ Diego de León, 62) a partir de las 9:30 de la mañana

El Reglamento UE 536/2014, por el que se deroga la Directiva 2001/20/CE, regula los ensayos clínicos con medicamentos de uso humano en la Unión Europea. La normativa indica que en un ensayo clínico es necesario proteger los derechos, la seguridad, la dignidad y el bienestar de los sujetos de ensayo, y los datos obtenidos deben ser fiables y sólidos. Además, resalta que los intereses de los sujetos de ensayo deben tener primacía sobre cualquier otro. Para afrontar este nuevo marco, las jornadas contarán con la intervención de ponentes representando a la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios, BMS, Roche, HM Hospitales y de la Jefatura de Servicio de Farmacología Clínica del Hospital de la Princesa

“Dada la naturaleza del sector de investigación farmacéutica en el que nos encuadramos, estamos obligados a introducir mejoras y cambios que permitan mejorar los resultados de nuestro trabajo, así como disminuir todo lo posible los tiempos de ejecución del mismo”, señala Carmen Rodríguez, Presidenta de AECIC, que añade: “Estos son unos de los principales objetivos en los cuales trabajamos desde AECIC”.

La asistencia al evento tendrá un coste de 100€ para socios, 125€ para Organismos-Entes Públicos y 250€ para Organizaciones privadas. La inscripción podrá realizarse a través de http://www.aecic.org/noticias/viii-jornadas-aecic/

Es posible consultar el programa del evento desde aquí.

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